.
Действующая медицинская лицензия является основным разрешительным документом для работы лечебных учреждений (клиник, санаториев), фармацевтических компаний, салонов красоты и других организаций, оказывающих услуги населению в сфере охраны, восстановления и поддержки здоровья. До недавнего времени, срок действия данного разрешения составлял 5 лет; по истечении этого периода осуществлялось продление лицензии на медицинскую деятельность. Данная процедура сопровождалась сбором документации, проведением проверок и прочим. С недавнего времени указанное разрешение выдается бессрочно, за исключением ряда случаев, когда лицензиат (организация или индивидуальное предприятие) претерпевает определенные изменения.
Нормативная база, регламентирующая продление медицинской лицензии
С конца 2011 года такое понятие, как продление медицинской лицензии, является неактуальным и не используется в нормативно-правовой сфере.
Понятие, как и сама процедура, продления лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность было упразднено, согласно следующим законодательным актам:
- Федеральному закону №99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», часть 4 ст. 9 (ред. от 4.03.2013);
- Письму Россздравнадзора № 04И-1000/11 от 26 октября 2011 г.
В соответствии с указанными документами, лицензия на оказание медицинских услуг действует бессрочно, то есть не требует переоформления и получения нового документа. Лицензии, выданные ранее и предоставленные до 3 ноября 2011 года (дня вступления в силу ФЗ №99-ФЗ), также действуют бессрочно. Исключение составляют документы, не содержащие перечня услуг, а также разрешения на виды деятельности, наименования которых были изменены.
Продление равнозначно переоформлению лицензии
После вступления в силу вышеуказанных нормативных актов, продление медицинской лицензии слилось с понятием переоформления. Таким образом, с 3 ноября 2011 года, в ряде случаев, прописанных на законодательном уровне, осуществляется переоформление лицензий на медицинскую деятельность.
Лицензия на фармацевтическую деятельность, медицинские услуги и прочие работы в сфере здравоохранения продлевается/переоформляется, если происходят следующие изменения в деятельности юридического лица:
- компания была реорганизована;
- изменился юридический адрес организации;
- претерпел изменения перечень медицинских услуг, оказываемых лицензиатом;
- изменилось название медицинских услуг;
- для индивидуальных предпринимателей – если изменилось место жительства или паспортные данные соискателя лицензии (учредителя ИП).
Данные изменения, согласно закону, требуют переоформления лицензии; они не только должны быть прописаны в новом разрешительном документе, но и занесены в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Важно отметить, что продление (переоформление) лицензии на медицинскую деятельность должно быть осуществлено в срок не более 15 рабочих дней с момента занесения сведений в реестры.
В виду того, что указанные нормативные акты были изданы и вступили в силу относительно недавно, могут быть спорные моменты, так как многие компании оформляли лицензии, основываясь на документах прошлого издания.
Содержание
Ст 19.5 КоАП РФ — ответственность за неисполнение предписаний
За счет этого могут возникнуть спорные вопросы. Мы предлагаем профессиональные услуги в области юриспруденции. Юристы нашей компании помогут Вам своевременно и правильно переоформить медицинскую лицензию, продлить срок действия разрешительных документов на 2015 год и избежать возможных сложностей.
Деятельность по предоставлению медицинских услуг подлежит обязательному лицензированию. Это регламентируется Федеральным Законом № 99-ФЗ от четвертого мая 2011-го года и прочими нормативными документами (региональными актами, правительственными постановлениями, административными письмами).
Кодекс об административных правонарушениях Российской Федерации
Для того, чтобы получить разрешение на осуществление врачебных услуг, необходимо обратиться в орган, выдающий лицензию на медицинскую деятельность.
Кто может получить разрешение?
Претендовать на лицензию имеет право как юридическое, так и физическое лицо. Каждая категория соискателей подает определенный пакет документов. Это предопределяет специфику процедуры получения разрешения.
Кому необходима лицензия?
Разрешения должны получать все заведения, оказывающие медицинские услуги. То есть лицензия нужна:
- Больницам
- СПА-салонам, оказывающим услуги медицинского массажа
- Центрам косметологии
- Профилакториям
- Станциям скорой помощи
- Кабинетам красоты
- Санаториям
- Родильным домам
- Центрам кардиологии
- Медико-криминалистическим учреждениям
- Поликлиникам
- Центрам реабилитации
- и многим другим организациям.
Сведения о предприятиях и ИП, имеющих разрешения (или лишившихся их по какой-либо причине), находятся в реестре выданных лицензий на медицинскую деятельность. То же самое относится к документам с приостановленным сроком действия. Лицензирующий орган заносит в реестр следующие сведения:
- Информацию о компании или ИП (наименование, адрес, ОКПО, ИНН, ОГРН)
- Дату получения разрешения
- Вид деятельности, на которую выдана лицензия
- Номер разрешения
- Дату приостановления действия разрешения (с указанием причины) и число, когда она была возобновлена
- Срок действия лицензии
- Дату аннуляции разрешения (с указанием причины)
- и некоторые другие данные.
Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми. При необходимости можно запросить официальную выписку из реестра. Эта услуга предоставляется лицензирующим органом на платной основе. Государственные структуры и административные учреждения могут получить выписку без оплаты.
Лицензия на медицинскую деятельность — кто выдает?
Данный вопрос находится в компетенции Росздравнадзора и его региональных отделений. Лицензия также выдается местными органами самоуправления. Документ не имеет ограничений по сроку действия. Но необходимо помнить, что в случае обнаружения нарушений в работе учреждения или ИП лицензия может быть отозвана. Поэтому, во избежание недоразумений с властями, необходимо строго соблюдать законодательство. По всем вопросам, относящимся к получению или переоформлению разрешений, нужно обращаться в орган, где выдают лицензии на медицинскую деятельность. Альтернативным вариантом может стать консультация у посредников, работающих в этой сфере.
Документы
Список бумаг, необходимых для оформления лицензии, очень широк. В частности, для юридического лица он выглядит так:
- Учредительные документы
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
- Документы, свидетельствующие о праве собственности на помещение. Или договор аренды.
- Квитанция об уплате госпошлины
- Документы на персонал и оборудование
Каждый элемент списка содержит множество составляющих. Например, документы на персонал – это дипломы, приказы о назначении на должность, сертификаты, удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации, медицинские книжки и многое другое.
При подаче бумаг на получение лицензии они непременно должны присутствовать.
Что входит в процесс лицензирования
Процедура оформления разрешения на медицинские услуги состоит из нескольких этапов.
В первую очередь, выбирается вид лицензии. Определяется перечень работ и услуг, которые будет оказывать соискатель (предприятие или индивидуальный предприниматель). Далее устанавливается его соответствие нормативным требованиям и проводится ревизия предприятия лицензирующим органом. Если недостатков не обнаружено, то в течение 45-ти дней соискатель получает разрешение на ведение медицинской деятельности.
Переоформление лицензии
Иногда юридическим или физическим лицам требуется переоформление разрешения на медицинские услуги. Причиной такого решения могут стать:
- Внесение изменений в список работ, указанных в лицензии
- Выполнение новых услуг
- Осуществление вида деятельности по адресу, не указанному в разрешении
Лицензирующий орган принимает решение по переоформлению документа в течение десяти рабочих дней. Эта услуга так же, как и получение разрешения на ведение медицинской деятельности, платная. Сумма определяется государством. Соискатель должен оплатить пошлину перед получением документа.
Нюансы процедуры
Соискателям необходимо помнить о том, что в процессе оформления лицензии существуют промежуточные стадии. Например, получение разрешений в сопутствующих службах. Поэтому период подготовки может затянуться надолго. Для снижения временных потерь можно обратиться к посредникам. Они помогут оформить необходимые документы и возьмут решение всех вопросов на себя. В таком случае процесс подготовки к лицензированию займет минимум времени. Если есть желание заняться процессом самостоятельно, то можно воспользоваться государственными услугами и обратиться в лицензирующий орган напрямую.
|
Медицинская деятельность В соответствии с положением о лицензировании медицинской деятельности (Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 №30) лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — лицензирующий орган).
Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем, приведенным ниже. Неисполнение предписания: особенности административной ответственностиЛицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии. Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню, который приведен ниже, а также следующие документы (копии документов):
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Лицензированию подлежат следующие виды медицинской деятельности: Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:
— биохимической — однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе — однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе Примерная стоимость услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности от 95 000 рублей. Срок от 14 дней. При необходимости получения для оформления лицензии на осуществление медицинской деятельности санитарно — эпидемиологического заключения, условия его получения смотрите здесь. |
|
|
«МЦЛС» Межрегиональный центр лицензирования и сертификации
|
661-63-24 — многоканальный
|
E-mail: mcls@mcls.ru
|